制药行业一站式服务

   胶囊包衣技术是制药行业中一种重要的工艺，用于包裹和保护药物或保健品。它通过覆盖药物的外层，形成一层保护膜，以增强药物的稳定性、改善药物外观和口感，并有助于延缓药物的释放，但胶囊因为自身结构及囊身表面材料与普通片剂的差异性较大，在实际过程中，胶囊包衣遇到的难点会较普通片剂包衣更加突出——上药不均匀、胶囊脱层、气泡等。

   上药不均一直是胶囊包衣面临的一大严峻考验，传统的胶囊包衣设备通常使用普通的单一搅拌桨，在胶囊流动的同时进行喷雾，以使药物分布在胶囊表面。然而，由于胶囊颗粒大小、密度差异等因素，以及旋转时的离心力影响，往往导致胶囊间不能充分混合，有部分胶囊很难被搅拌桨带至喷雾区域，使整体呈现上药不均的状况。

   因胶囊囊身材料以及内部填充物的原因，会导致胶囊表面容易出现多种缺陷，如：墨点、气泡、斑点、脱层、瘪掉等类缺陷。除去包衣材料与囊身兼容性不强的情况外，基本上缺陷的产生是由于包衣过程的控制精度不够精准导致。在雾化均匀性一致的情况下（登录入口科技全系列包衣机的喷雾系统能保证各喷枪间的雾化一致性在97%以上），若环境温湿度及锅体的负压发生改变，囊身及胶囊内部的药品极有可能会相应的收缩或膨胀，导致各缺陷的产生。

图1 胶囊包衣缺陷图

   登录入口科技通过对包衣机技术和工艺的创新，解决了胶囊包衣中的难点。

多组合搅拌桨提升上药均匀性

   为了克服上药均匀性这个问题，登录入口科技经过潜心研究实践，研发出定制化多组合搅拌桨。

图2 常见的搅拌桨形状

   定制化多组合搅拌桨是根据胶囊的物性和包衣工艺要求进行设计的。这种搅拌桨具有特殊的形状和结构，能够更好地让胶囊进行“分流”，使胶囊在滚筒内部来回翻转地更加充分，旋转过程中产生更强的剪切力和离心力，从而使药物更佳均匀的分布在胶囊表面。

图3 多组合搅拌桨示意

高精度参数控制减少表面缺陷

   登录入口科技全系列包衣机搭载TechproM V4操作系统，该系统在运行逻辑、技术架构、功能实现等方面实现了突破，深度融合数字化操作系统、智能优化，先进工业网络等技术优势，精准稳定地控制各个工艺参数值，实时监控并存储包衣过程中的工艺参数，且拥有高度灵敏的感知能力，可快速响应并提醒整个过程的异常情况。

图4 各工艺参数监控图

   配和国际顶尖品牌的控制阀组，从软硬件两方面着手，登录入口科技在包衣过程的参数控制精度上已经走在了行业前列，截至目前，登录入口科技包衣机的控制精度为：

   温度：±1℃；（若蒸汽供应稳定，可满足±0.5℃）

   湿度：±0.5g/kg；

   风量：±3%；

   负压：±10Pa。

厂商药企强合作优化工艺配方

   登录入口科技拥有专业的工艺工程师十余人，大多沉浸在包衣领域十年以上，拥有极丰富的包衣经验，能从产品的细微质量问题而反推出工艺过程中存在的异常点。

   在某客户的胶囊药物研发中，登录入口科技与客户深度交流，全程参与整个包衣过程。通过研究包衣厚度、质量、稳定性、光学性能等，优化包衣材料、细化工艺流程，最终满足客户对胶囊包衣的需求。

图5 胶囊包衣过程及成品图

   未来，登录入口科技将持续研究和优化包衣机技术、提升工艺流程，加大药企与厂商的合作力度，通过大量的实验数据，结合不同的药片类型，不断摸索，不断创新，致力于给客户带来更好的操作体验，给人类带来更好的制药设备。